La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una nueva alerta sanitaria. El medicamento que ha sido retirado del mercado ha sido uno contra el asma infantil, conocido como Montelukast Cinfa 4 y Montelukast Cinfa 5.
El motivo de la retirada, tal y como explica la AEMPS, es que el producto presenta una serie de «impurezas desconocidas». Por tal motivo, la Agencia Española de Medicamentos informó el pasado 12 de abril de que iba a retirar del mercado todas las unidades distribuidas de ambos medicamentos en España.
¿Qué medicamentos se han retirado del mercado?
Desde AEMPS han señalado que los medicamentos retirados del mercado son los siguientes:
- Montelukast Cinfa 4 mg: Comprimidos masticables EFG, 28 comprimidos (NR: 74195, CN: 681038). El lote retirado es el BS1597 con fecha de caducidad del 31/05/2023.
- Montelukast Cinfa 5 mg: Comprimidos masticables EFG, , 28 comprimidos (NR: 74196, CN: 681039). Los lotes retirados son el BR3131 con fecha de caducidad del 31/07/2022; el lote BS0957 con fecha de caducidad del 30/04/2023 y, por último, el BS2137 con fecha de caducidad del 31/08/2023..
La función de ambos fármacos es tratar el asma en niños, así como prevenir sus síntomas. Actúa como antagonista del receptor de leucotrienos, bloqueando unas sustancias llamadas leucotrienos.
Montelukast produce estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones. Entonces, al bloquear los leucotrienos, el fármaco mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma.
Los expertos señalan que este medicamento lo usan niños de entre 6 meses y 5 años que no estén acostumbrado a su medicamento y necesiten un tratamiento adicional.
Asimismo, apuntan que también se utiliza como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años. Siempre y cuando con dos premisas:
- No haber tomado corticosteroides orales para el tratamiento de su asma
- Que los usuarios demuestren que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados
A todo lo citado con anterioridad, hay que sumarle que el Montelukast es un fármaco que ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocando por el ejercicio físico en niños a partir de 2 años.
