Nueva alerta sanitaria en España. En este caso, desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) se ha ordenado la retirada de seis lotes del medicamento Irbesartan Combix, un fármaco para la hipertensión.
El motivo de la retirada ha sido que se ha detectado una impureza por encima del límite permitido en este medicamento para reducir la presión arterial. Los lotes afectados son los siguientes:
- IRBESARTAN COMBIX 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 74943, CN: 685373)
- Lote: M000689, fecha de caducidad 31/03/2023
- Lote: M012157, fecha de caducidad 30/11/2023
- IRBESARTAN COMBIX 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 74941, CN: 685371)
- Lote: M010064, fecha de caducidad 31/07/2023
- Lote: M100406, fecha de caducidad 31/01/2024
- IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 75735, CN: 688986)
- Lote: M011549, fecha de caducidad 31/08/2022
- IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PHARMA COMBIX 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 77771, CN: 698714)
- Lote: M015999, fecha de caducidad 30/11/2022
Desde la AEMPS han comunicado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Este medicamento se distribuye en comprimidos recubiertos con película, y se usa para el tratamiento de la hipertensión.
La Aemps ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3), siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.
La AEMPS estará pendiente de la retirada del medicamento
Desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) han señalado que se llevarán a cabo medidas cautelares adoptadas como es la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados de este fármaco para la hipertensión. Así como la devolución al laboratorio por los causes habituales.
Así mismo, ha podido confirmar que va a estar del pendiente del seguimiento de la retirada de los seis lotes del medicamento Irbesartan Combix, que va a depender de cada CCAA. Y es que este medicamento para la hipertensión es muy popular.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, llamada anteriormente AGEMED, es una agencia estatal de España creada por la Ley 66/1997, de 30 de diciembre, con rango de organismo autónomo hasta 2011 y a partir de entonces como agencia estatal. Sus competencias fueron ampliadas por la Ley 50/1998
AEMPS informa de otras contraindicaciones
La Agencia informa desde su web oficial de otras contraindicaciones que tiene ciertos medicamentos para nuestra salud como es el caso del omeprazol.
El omeprazol es uno de los medicamentos más populares en todo el mundo por su labor en la protección del estómago. Precisamente, este medicamento está aprobado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) y contiene el principio activo de omeprazol. No obstante existen una serie de contraindicaciones en ciertos grupos de personas que deben evitar su consumo.
